Gli studi di settore si applicano agli esercenti attività di impresa o di lavoro autonomo che svolgono, come "attività prevalente", un'attività per la quale risulta approvato un apposito studio di settore e che non presentano una causa di esclusione o di inapplicabilità.
Sono tenuti alla presentazione del modello, pur essendo nei loro confronti preclusa l'attività di accertamento basata sugli studi di settore, anche:

1. i contribuenti che determinano il reddito con criteri "forfetari", che non devono però compilare la parte relativa ai dati contabili (quadro F per le imprese oppure quadro G per gli esercenti arti e professioni);

2. i contribuenti che dichiarano un volume di ricavi oppure compensi di ammontare superiore a 5.164.569 euro e fino a 7.500.000 euro;

3. i contribuenti che rientrano nei casi di cessazione dell'attività, di liquidazione ordinaria oppure che si trovano in un periodo di non normale svolgimento dell'attività.

La bozza messa a disposizione dall'Agenzia delle Entrate individua anche i soggetti esclusi dalla compilazione del modello nei contribuenti:

• con inizio dell'attività nel corso del periodo d'imposta

• che hanno cessato l'attività nel corso del periodo d'imposta (il periodo che precede l'inizio della liquidazione è considerato periodo di cessazione dell'attività)

• con un ammontare di ricavi o compensi dichiarati superiore a 5.164.569 euro

• che si trovano in un periodo di non normale svolgimento dell'attività

• che determinano il reddito con criteri "forfetari"

• incaricati alle vendite a domicilio

• con categoria reddituale diversa da quella prevista nel quadro degli elementi contabili contenuto nel modello per la comunicazione dei dati rilevanti ai fini dell'applicazione dello studio di settore approvato per l'attività esercitata

• che applicano il regime dei "minimi"

• che presentano cause di inapplicabilità indicate nel decreto di approvazione dello specifico studio di settore.