| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 |
| Riclassificazione del medicinale «Metformina Teva» (metformina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1835/2010). (10A10306) (Suppl. Ordinario n.210) |
| DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 |
| Riclassificazione del medicinale «Glucosio Panpharma» (glucosio, destrosio monoidrato), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1836/2010). (10A10307) (Suppl. Ordinario n.210) |
| DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 |
| Riclassificazione del medicinale «Sodio Cloruro Panpharma» (sodio cloruro), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1837/2010). (10A10308) (Suppl. Ordinario n.210) |
| DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 |
| Rinegoziazione del medicinale «Calciparina» (eparina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1838/2010). (10A10309) (Suppl. Ordinario n.210) |
| DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 |
| Rinegoziazione del medicinale «Fentalgon» (fentanil), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1839/2010). (10A10310) (Suppl. Ordinario n.210) |
| DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 |
| Rinegoziazione del medicinale «Veracer» (eparina sodica), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1840/2010). (10A10311) (Suppl. Ordinario n.210) |
| DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 |
| Riclassificazione del medicinale «Xarelto» (rivaroxaban), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione/C n. 420/2010). (10A10312) (Suppl. Ordinario n.210) |
| DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 |
| Rinegoziazione del medicinale «Naglazyme» (galsulfase), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione/C n. 421/2010). (10A10313) (Suppl. Ordinario n.210) |
| DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 |
| Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale «Aclasta» (acido zoledronico), trattamento dell'osteoporosi associata a terapia sistemica a lungo termine con glucocorticoidi in donne in post-menopausa e uomini ad aumentato rischio di frattura. (Determinazione/C n. 422/2010). (10A10314) (Suppl. Ordinario n.210) |
| DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 |
| Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Adcirca» (tadalafil) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 423/2010). (10A10315) (Suppl. Ordinario n.210) |
| DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 |
| Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Hirobriz Breezhaler» (indacaterolo) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 424/2010). (10A10316) (Suppl. Ordinario n.210) |
| DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 |
| Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Kiovig» (immunoglobulina umana) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 425/2010). (10A10317) (Suppl. Ordinario n.210) |
| DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 |
| Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Ribavirina Teva Pharma BV» - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 426/2010). (10A10318) (Suppl. Ordinario n.210) |
| DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 |
| Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Simponi» (golimumab) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 427/2010). (10A10319) (Suppl. Ordinario n.210) |
| DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 |
| Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Stelara» (ustekinumab) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 428/2010). (10A10320) (Suppl. Ordinario n.210) |
| DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 |
| Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Temozolomide Sandoz» (temozolomide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 429/2010). (10A10321) (Suppl. Ordinario n.210) |
| DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 |
| Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Temozolomide Hospira» (temozolomide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 430/2010). (10A10322) (Suppl. Ordinario n.210) |
| DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 |
| Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Temozolomide Teva» (temozolomide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 431/2010). (10A10323) (Suppl. Ordinario n.210) |
| DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 |
| Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Onbrez Breezhaler» (indacaterolo) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 432/2010). (10A10324) (Suppl. Ordinario n.210) |
| DETERMINAZIONE 6 agosto 2010 |
| Riclassificazione del medicinale «Esarondil» (metaciclina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1848/2010). (10A10325) (Suppl. Ordinario n.210) |
| DETERMINAZIONE 6 agosto 2010 |
| Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Aranesp» (darbepoetina alfa) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 433/2010). (10A10326) (Suppl. Ordinario n.210) |
| DETERMINAZIONE 6 agosto 2010 |
| Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Renvela» (sevelamer carbonato) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 434/2010). (10A10327) (Suppl. Ordinario n.210) |
| DETERMINAZIONE 6 agosto 2010 |
| Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Nplate» (romiplostim) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 435/2010). (10A10328) (Suppl. Ordinario n.210) |
| COMUNICATO |
| Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Gadopentetico Jacobsen Pharma» (10A10329) (Suppl. Ordinario n.210) |
| COMUNICATO |
| Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artiss» (10A10330) (Suppl. Ordinario n.210) |
| COMUNICATO |
| Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Eurogenerici» (10A10331) (Suppl. Ordinario n.210) |
| COMUNICATO |
| Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide Ratiopharm» (10A10332) (Suppl. Ordinario n.210) |
| COMUNICATO |
| Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo Clormadinone Sandoz» (10A10333) (Suppl. Ordinario n.210) |
| COMUNICATO |
| Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril e Idroclorotiazide Doc Generici» (10A10335) (Suppl. Ordinario n.210) |
| COMUNICATO |
| Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granisetron Sandoz» (10A10334) (Suppl. Ordinario n.210) |
| COMUNICATO |
| Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicotinell Liquirizia» (10A10336) (Suppl. Ordinario n.210) |
| COMUNICATO |
| Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicotinell Menta» (10A10337) (Suppl. Ordinario n.210) |
| COMUNICATO |
| Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Teva Pharma B.V.» (10A10338) (Suppl. Ordinario n.210) |
| COMUNICATO |
| Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Eurogenerici» (10A10339) (Suppl. Ordinario n.210) |
| COMUNICATO |
| Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Droplatan» (10A10340) (Suppl. Ordinario n.210) |
| COMUNICATO |
| Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Bluefish» (10A10341) (Suppl. Ordinario n.210) |
| COMUNICATO |
| Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Actavis» (10A10342) (Suppl. Ordinario n.210) |
| COMUNICATO |
| Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Mylan Generics» (10A10343) (Suppl. Ordinario n.210) |
| COMUNICATO |
| Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Actavis PTC» (10A10344) (Suppl. Ordinario n.210) |
| COMUNICATO |
| Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina Sandoz» (10A10345) (Suppl. Ordinario n.210) |